Monsieur Robin ATALLAH, Monsieur Jan Paul FROLKE, Monsieur Ruud LEIJENDEKKERS, Monsieur E. RUTJES
Le traitement par prothèse à ancrage osseux utilisant un implant d'ostéointégration fémoral (IO) est utilisé depuis plus de 2 décennies, offrant une augmentation d’utilisation prothétique et de qualité de vie. Le développement d’IO contemporaines en titane a permis le traitement des personnes présentant une amputation transtibiale (ATT) ou transfémorale courte (ATF). Cette étude vise à rendre compte de la sécurité du suivi sur 5 ans, de la durée de port de la prothèse et de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) du traitement du dispositif d’ancrage osseux des membres inférieurs à l'aide de ces IO.
Amputation, osseointegration, membres artificiel
Toutes les personnes consécutives subissant un traitement du dispositif d’ancrage osseux entre mars 2015 et juin 2018 en utilisant 3 IO différentes étaient éligibles pour l’étude. Les personnes atteintes d'un TFA ont reçu l'implant fémur à ostéointégration courbée, ou gamma (OFI-C, OFI-Y), respectivement en cas d'AFT médio-diaphysaire ou court. L'implant tibia d'ostéointégration (OTI) a été utilisé en ATT. Les événements indésirables évalués comprenaient : les infections (tissus mous, os, implant), les complications liées à la stomie, le descellement aseptique, la rupture de l'implant, la fracture périprothétique et les complications entre les étapes chirurgicales. Les résultats fonctionnels évalués étaient le score d'utilisation prothétique (PUS) du questionnaire TFA (Q-TFA) et le score global (GS), pour la durée de port de la prothèse et la HRQoL, respectivement.
Quatre-vingt-dix individus ont été inclus, dont 14 perdus de vue. Une survie implantaire de 94,2% a été obtenue à 5 ans (OFI-C : 93,8%, OFI-Y : 93,3%, OTI : 95,5%), puisque 5 implants ont été explantés. Vingt-sept (36%) personnes ont présenté 56 infections, dont 95% des tissus mous. Des descellements d'implants septiques se sont produits 3 fois (OFI-C: 2, OTI: 1), entraînant deux explantations. Le rapport infection/année-implant était respectivement de 0,09, 0,16 et 0,24 pour OFI-C, OFI-Y et OTI. Des fractures périprothétiques sont survenues 5 fois (OFI-C: 5), toutes traitées chirurgicalement (n=4 fixations, n=1 explantation). Un descellement aseptique partiel s'est produit une fois, traité de manière conservatrice. Des problèmes de stomie sont survenus fréquemment, nécessitant une intervention chirurgicale 26 fois, principalement dans l'OFI-Y. Deux personnes ont dû être explantées en raison de douleurs inexpliquées. Les complications entre les stades chirurgicaux étaient principalement des infections du site opératoire, nécessitant 7 expéditions de stade 2. Les Q-TFA-PUS et -GS de base ont augmenté de manière significative pour la cohorte totale et stratifiés par type d'implant.
Le dispositif d’ancrage osseux des membres inférieurs utilisant des IO contemporaines en titane entraîne une survie et sécurité acceptable, avec des améliorations substantielles des résultats fonctionnels.
Niveau de preuve: niveau thérapeutique IV.
R. Atallah, H. van de Meent, L. Verhamme, J.P.M. Frölke, R.A. Leijendekkers. Safety, prosthesis wearing time and health-related quality of life of lower extremity bone-anchored prostheses using a press-fit titanium osseointegration implant: A prospective one-year follow-up cohort study. PLoS One. 2020 Mar 9;15(3):e0230027.