Abstract

Introduction

La scoliose dégénérative de l'adulte est une déformation de la colonne vertébrale survenant le plus souvent après 50 ans, sur un rachis précédemment bien aligné ou sur une scoliose idiopathique [1]. Les traitements physiques associant rééducation, exercices, activité physique adaptée et orthèse de tronc sont en général proposés en première intention. Toutefois, alors que les études rétrospectives [2] et/ou chirurgicales sont nombreuses, il n’existe pas à ce jour d’essai prospectif de haut niveau de preuve évaluant l’efficacité des traitements conservateurs, en particulier de l'orthèse de tronc, dans cette indication.

L’objectif principal de l’essai BRASCO sera de comparer l'efficacité sur les douleurs lombaires à 6 mois d'une orthèse lombo-sacrée associées aux soins usuels aux soins usuels seuls chez les adultes ayant une scoliose dégénérative douloureuse.

Les objectifs secondaires seront de comparer les douleurs lombaires à 1, 3, 12 et 24 mois, le handicap, la qualité de vie et la consommation de médicaments antalgiques et anti-inflammatoires à 6, 12 et 24 mois, la progression radiologique des courbures à 12 et 24 mois, le recours à la chirurgie et l’impact économique à 24 mois.

Mots Clés

Rachis, scoliose, adulte, orthèse, essai clinique

Corps du résumé / Matériels et méthodes

Nous avons planifié un essai randomisé contrôlé prospectif, multicentrique, ouvert, en 2 bras parallèles. Les participants seront recrutés en France, dans 7 centres spécialisés dans les pathologies du rachis. Les principaux critères d'inclusion seront : un âge compris entre 40 et 75 ans, une scoliose lombaire ou thoraco-lombaire avec un angle de Cobb ≥ 20° sur une imagerie ≤ 1 an et une intensité des douleurs ≥ 40/100. Les patients ne pourront pas être inclus en cas de déséquilibre global trop sévère.

Les participants du bras comparateur auront une ordonnance standardisée de 20 séances de kinésithérapie à réaliser en libéral.

Les participants du bras expérimental auront la même ordonnance et une orthèse lombo-sacrée en plastique thermoformée réalisée après prise d’empreinte associée à des mesures visant à améliorer l’adhésion à l’orthèse (consultation initiale pluridisciplinaire, contacts réguliers puis à la demande avec l’orthoprothésiste, suivi du temps de port par puce thermique) [3].

Les critères de jugement seront recueillis lors des visites prévues avec l’investigateur à 3, 6, 12 et 24 mois. L’essai BRASCO a obtenu un financement par le Ministère de la Santé dans le cadre du Programme Hospitalier de Recherche Clinique National 2022 et est réalisé en partenariat avec la société PROTEOR.

Résultats

BRASCO sera le premier essai clinique de haut niveau de preuve évaluant l'efficacité d'une orthèse lombo-sacrée sur les symptômes et la progression des courbures chez les adultes ayant une scoliose dégénérative douloureuse.

Conclusion

Si les résultats de l’essai BRASCO sont positifs, ils contribueront à promouvoir l’indication de l'orthèse de tronc chez les adultes ayant une scoliose dégénérative douloureuse.

Bibliographie / Références

[1] Diebo BG, Shah NV, Boachie-Adjei O, et al. Adult spinal deformity. Lancet 2019; 394(10193): 160-72

[2] Palazzo C, Montigny JP, Barbot F, et al. Effects of Bracing in Adult With Scoliosis: A Retrospective Study. Arch Phys Med Rehabil 2017; 98(1): 187-90

[3] Dureigne F, Chagnas MO, Roren A, et al. Barriers and facilitators to bracing in adults with painful degenerative scoliosis: a single-centred mixed-method feasibility study. BMC Musculoskelet Disord 2023; 24(1): 32